一、生物实验外包的兴起
在当今科研领域,生物实验外包正日益普遍,成为众多科研工作者的智慧选择。其发展历程可追溯至 20 世纪 60 年代的美国,当时兴起了一些第三方医学实验室,旨在为医院等科研机构提供医学实验服务。进入 21 世纪,这个产业迅速发展,设备不断先进,可操作的实验范围和种类大大增加,不仅涵盖医学实验,动物实验外包、细胞实验外包等也逐渐兴起。
生物实验外包的兴起并非偶然,而是由多种因素共同推动。一方面,随着科研的不断深入,实验的复杂性和专业性要求越来越高,需要先进的设备和专业的技术人员。另一方面,科研机构面临着资源有限的问题,包括资金、设备和人力等。生物实验外包正好可以解决这些问题,为科研工作者提供高效、专业的实验服务。
在全球范围内,生物实验外包市场规模不断扩大。以全球早期临床实验外包市场为例,2013 年总销售额为 46.5 亿美元,2018 年增长至 67.6 亿美元。其中,制药和药物研发两个应用市场现状及发展趋势较好,2018 年市场份额分别高达 44.53% 和 29.88%。排名前三的公司分别是 IQVIA、Syneos Health、Covance,占据了较高的市场份额。此外,亚太地区的早期临床试验外包市场有望成为增长速度最快的市场,中国、印度等新兴经济体的需求增加,推动了市场的发展。
二、适合外包的科研项目类型
(一)新药研发外包案例
某制药公司在新药研发过程中,面临着药物合成和药效测试的复杂任务。为了提高研发效率和降低成本,该公司选择将药物合成和药效测试任务外包给专业的实验室。外包实验室拥有先进的合成设备和丰富的经验,能够高效地合成新药分子,并进行准确的药效测试,为制药公司提供可靠的实验数据和结果。
例如,心邀生物作为一家提供医药研发外包服务的机构,拥有集化合物合成、化合物活性筛选、药效学评价、药代学评价和毒理学评价为一体的符合国际标准的综合技术服务平台。制药公司与这样的专业机构合作,可以减轻企业人员及管理费用的负担,将精力更集中地投入到业务优化调整上。同时,外包服务公司还能加快新药审批速度,提供更专业化的服务,大大提高申报资料的质量。
(二)基因测序外包案例
某生物研究机构在进行大量基因测序工作时,由于自身设备和人员无法满足需求,选择将基因测序任务外包给专业的基因测序公司。这些公司拥有高通量测序仪器和经验丰富的技术团队,可以快速、准确地完成基因测序工作,为研究机构提供大量的基因数据。
智因东方在 2018 年 7 月发布了全球首家面向医疗机构的遗传病精准诊断 “模块化” 外包服务体系。这一体系将基因测序过程中的各个环节进行模块化外包,为医疗机构开展遗传病诊断相关业务提供了巨大的便利。
(三)动物实验外包案例
某医学研究院在进行大规模动物实验时,为了验证新药的安全性和疗效,选择将一部分动物实验任务外包给专业的实验动物养殖中心。这些养殖中心拥有标准化的动物养殖设施和经验丰富的技术人员,可以提供符合要求的实验动物,并协助研究院进行动物实验。
美凤力大动物实验中心就是一个专业的大动物实验外包机构。大动物实验外包具有诸多优点,如降低成本,研究单位可以避免建设和维护实验设施的高昂费用;提高效率,专业的实验人员操作能够提高实验的准确性和可靠性;优化时间安排,可根据研究机构的需求灵活调整实验时间;提供专业服务,外包公司有严格的质量控制和管理体系;推动合作与交流,促进研究机构之间的资源共享和技术交流。
三、生物实验外包提升科研效率的方式
(一)节省时间
在科研工作中,时间是极为宝贵的资源。生物实验往往复杂且耗时,从实验设计、准备实验材料到具体操作和数据分析,每一个环节都可能耗费大量时间。而实验外包则为科研人员提供了一种高效的解决方案。
当科研人员选择将实验外包时,他们可以将更多的时间和精力集中在核心研究问题上。不必再为繁琐的实验操作而分心,能够专注于理论分析、数据解读和创新思考。例如,在药物研发过程中,科研人员可以将药物合成和药效测试等任务外包给专业的实验室,这样就无需亲自参与每一个实验步骤,从而节省了大量时间。
同时,专业的外包机构通常拥有高效的实验流程和丰富的经验,能够更快地完成实验任务。他们熟悉各种实验技术和方法,能够迅速应对实验中出现的问题,从而加快实验周期。这对于那些时间紧迫的科研项目来说,尤为重要。
(二)节约费用
生物实验需要大量的资金投入,包括实验设备的采购、维护和更新,以及专业人员的培训等。而实验外包可以有效地避免这些成本。
首先,实验设备采购是一项巨大的开支。许多先进的实验设备价格昂贵,而且需要不断维护和更新。对于一些小型科研机构或个人研究者来说,购买这些设备可能是不现实的。而外包机构通常拥有齐全的实验设备,能够满足各种实验需求。科研人员通过外包实验,可以避免购买设备的高昂费用。
其次,培训人员操作实验设备也需要花费大量的时间和资金。专业的实验操作需要一定的技能和经验,培训人员不仅需要投入时间,还可能需要支付培训费用。而外包机构的实验人员通常经过专业培训,具备丰富的操作经验,能够熟练地使用各种实验设备,无需科研人员再进行培训投入。
此外,外包机构还可以通过规模效应降低成本。他们承接大量的实验项目,可以批量采购实验材料,降低采购成本。同时,他们的高效实验流程也可以减少实验材料的浪费,进一步节约成本。
(三)提高论文发表效率
对于科研人员来说,发表论文是展示科研成果的重要途径。而生物实验外包能够为快速出科研成果和发表论文提供有力支持。
一方面,外包机构能够在短时间内为科研人员提供丰富的写作素材。他们通过专业的实验操作和数据分析,能够快速生成准确可靠的实验结果。这些结果可以直接作为论文的重要内容,为科研人员节省了大量的数据收集和分析时间。
另一方面,外包机构的专业服务有助于提高科研成果的质量。他们拥有先进的实验设备和专业的技术人员,能够确保实验结果的准确性和可靠性。这对于提高论文的质量和影响力至关重要。
此外,外包机构还可以为科研人员提供学术支持。他们在实验过程中积累了丰富的经验,能够为科研人员提供专业的建议和指导。这对于科研人员进一步深入研究和撰写论文具有重要的参考价值。
四、生物实验外包的好处
(一)节省科研成本
实验外包机构凭借专业人员和先进设备,能以低成本完成实验,避免资源浪费。例如,实验课题中常常会用到抗体,好的抗体价格昂贵,做小型实验课题可能用不完一整管抗体,造成浪费。而专业的实验外包机构一般具有丰富的实验经验,会严格按照每个课题实验试剂最低用量进行实验报价,大大降低科研成本。相比之下,如果课题设计者自己承担实验执行,可能因操作经验不足或设备落后而造成浪费,反复实验浪费的时间更是可惜。
(二)确保数据真实性
外包机构的项目管理和技术员操作能保证实验结果真实可靠。专业的实验外包机构设有专门的项目对接人管理实验项目,由具体的实验技术员负责操作执行。实验技术员只负责规模化流水作业,不会带着倾向性操作实验。他们通常在负责的实验项目上做过成千上万次实验,拥有非常丰富的经验,可以保证实验结果的真实性。
(三)大大缩短课题时间
专业的实验外包机构设备齐全、人手充足,可同时开展多项实验,提高成功率,缩短课题时间。对于同一课题,外包机构能够同时进行多项实验,其规模化的实验流程和丰富的实验经验可以保证实验的成功率,避免因操作失误和设备故障等原因造成实验失败耽误课题时间。
(四)获得科研技术支持
外包结束后可获得实验方法和原始数据,为后续课题提供帮助。专业的实验外包机构可以在实验课题结束后提供后续的支持服务,一般会提供所服务的所有实验的步骤和原始数据。如果科研人员想接着外包出去的课题继续做一个相关的实验课题,那么外包机构提供的实验方法和原始数据会给予很大的帮助。
五、生物实验外包降低成本的途径
(一)专业化管理降低成本
专业机构在实验动物饲养和管理方面拥有丰富的经验和专业知识。外包实验动物技术服务可以充分利用这些专业人才,确保实验动物的饲养和管理达到最佳状态。例如,实验动物技术服务外包方案中提到,专业机构能够根据实验需求,合理安排实验动物的饲养环境,包括通风、温度、湿度等因素,从而提高实验结果的可靠性和准确性。同时,专业机构还能对实验动物进行科学的喂养和护理,减少动物疾病的发生,降低实验成本。
(二)规模效应降低成本
外包服务方通过规模效应、优化管理等方式,使实验动物技术服务价格更具竞争力。一方面,外包服务方承接大量的实验项目,可以批量采购实验材料,降低采购成本。另一方面,外包服务方拥有先进的设备和专业的技术人员,能够高效地完成实验任务,减少实验时间和人力成本。例如,科研实验外包案例中提到,某制药公司将药物合成和药效测试任务外包给专业的实验室,外包实验室通过规模效应降低了成本,为制药公司提供了可靠的实验数据和结果。
(三)根据需求调整降低成本
外包可根据科研项目需要灵活调整实验动物数量和配送频次,避免资源浪费。当科研机构需要进行大规模实验时,可以增加实验动物的数量和配送频次;在项目结束后,可以减少养殖量。例如,实验动物技术服务外包方案中提到,外包实验动物技术服务可以根据科研项目的需求进行灵活调整,避免资源浪费,节约成本。