一、生物实验外包的兴起
生物实验外包服务起源于 20 世纪 60 年代的美国,当时兴起了一些第三方医学实验室,独立于科研机构之外,为医院提供医学实验服务。进入 21 世纪,这一产业迅速发展,设备愈发先进,实验范围和品种大大增加。如今,生物实验外包涵盖多种类型,如动物实验外包、医学实验外包、细胞实验外包等。早期临床试验外包产品类型主要可分为监管服务、临床数据管理(CDM)、医学写作、站点管理、药物安全监管(PV)、风险监控、生物统计服务、协议开发等八大类。其中临床数据管理(CDM)、监管服务和站点管理三类所占比重较大。
生物实验外包公司创立于 2013 年,是一家国有资本投资参股,专注于生命科学基础研究和转化医学科研服务的技术驱动型高科技公司。公司拥有 2000㎡的现代化科研平台,建有综合细胞库、符合 CNAS 标准的细胞检测中心、符合 GMP 标准的细胞培养室、二级生物安全(BSL - 2)实验室、疾病动物造模中心及病理检测中心等。自 2019 年起,开启集团化运作,旗下子公司在不同领域发挥重要作用。
随着全球经济和技术的发展,生物实验外包市场需求日益增长。在发展中国家,与内部临床试验相关成本增加、药物研发支出增加、对小型生物制药公司投资增加等因素,扩大了早期临床试验外包市场。在发达市场,自主专利技术、领先科研专家、高素质管理团队等因素,也使得早期临床试验外包的市场需求不断增加。亚太地区的早期临床试验外包市场有望成为增长速度最快的市场。
二、南京生物实验外包的好处
(一)节省科研成本
实验外包机构在节省科研成本方面具有显著优势。一般来说,这些机构拥有专业的实验人员、先进的实验设备以及丰富的实验经验。他们能够以最短的时间和低成本完成每一项实验。相比之下,如果课题设计者自己承担实验执行工作,可能会因操作经验不足或设备落后而造成很大浪费。例如,实验课题中常常需要用到抗体,而好的抗体价格通常较贵。做一个小型实验课题时,可能用不完一整管抗体,从而造成浪费。专业的实验外包机构会承接大量实验服务,严格按照每个课题实验试剂最低用量进行实验报价,充分降低科研成本。
(二)确保数据真实性
专业的实验外包机构能够确保实验结果的真实可靠。通常,外包机构会有项目管理人管理实验项目,具体的实验技术员负责操作执行。实验技术员只负责规模化流水作业,不会带着倾向性操作实验。他们在负责的实验项目上往往有过成千上万次的实验经验,能够保证实验结果的真实性。
(三)大大缩短课题时间
专业的实验外包机构设备齐全、人手充足。对于同一课题,可以同时开展多项实验。规模化的实验流程和丰富的实验经验能够保证实验的成功率,避免因操作失误和设备故障等原因造成实验失败,从而耽误课题时间。
(四)获得科研技术支持
将实验外包出去,获得的不仅仅是实验结果或一篇论文,还能获得学术或实验技术上的支持。专业的实验外包机构在实验课题结束后,会提供后续的支持服务,包括所服务的所有实验的步骤和原始数据。如果想接着外包出去的课题继续做一个主题相关的实验课题,那么外包机构提供的实验方法和原始数据会给予很大帮助。
三、南京生物实验外包实现资源合理利用的方式
南京作为一个科研资源丰富的城市,生物实验外包公司在实现资源合理利用方面发挥着重要作用。以南京的生物实验外包公司为例,它们主要通过以下方式实现资源的合理利用。
(一)高水准的科研平台
南京的生物实验外包公司通常拥有 2000㎡的现代化科研平台,这为各类生物实验提供了充足的空间。同时,公司还拥有多名生物医药领域资深技术专家及产业专家,他们的专业知识和丰富经验为实验的顺利进行提供了有力保障。此外,公司已建成综合细胞库、符合 CNAS 标准的细胞检测中心、符合 GMP 标准的细胞培养室、二级生物安全 (BSL - 2) 实验室、疾病动物造模中心及病理检测中心等先进设施,这些设施的建设不仅提高了实验的准确性和可靠性,也实现了资源的集中利用,避免了各个科研机构重复建设的浪费。
(二)精益求精的理念
南京的生物实验外包公司励精图治,建立健全了有效的科研服务体系。公司程序规范地组织开展科研服务,拥有专业科研服务管理团队,采用先进的仪器,严格遵守标准规范实验。这种精益求精的理念确保了实验的高质量完成,同时也提高了资源的利用效率。通过规范的管理和专业的团队,公司能够合理安排实验流程,避免资源的浪费和闲置,实现资源的最大化利用。
(三)完善的售后服务
南京的生物实验外包公司提供完善的售后服务,包括完善的技术支持、快捷的售后服务和提供问题解决方案。公司设备齐全、技术先进、经验丰富、服务周到,让客户售后无忧。在实验完成后,公司不仅提供实验结果,还会提供所服务的所有实验的步骤和原始数据,为客户后续的科研工作提供了有力支持。这种完善的售后服务不仅提高了客户的满意度,也实现了资源的可持续利用,为客户的科研工作提供了长期的保障。
四、总结
南京生物实验外包在资源合理利用方面具有显著优势和重要性。
首先,从高水准的科研平台来看,南京的生物实验外包公司拥有 2000㎡的现代化科研平台,多名生物医药领域资深技术专家及产业专家,以及先进的设施如综合细胞库、符合 CNAS 标准的细胞检测中心等。这不仅为各类生物实验提供了充足空间和专业保障,还避免了各个科研机构重复建设的浪费,实现了资源的集中利用。
其次,精益求精的理念确保了实验的高质量完成,同时提高了资源的利用效率。规范的管理和专业的团队能够合理安排实验流程,避免资源的浪费和闲置,实现资源的最大化利用。
最后,完善的售后服务为客户提供了长期的保障。不仅提供实验结果,还提供所服务的所有实验的步骤和原始数据,实现了资源的可持续利用,为客户后续的科研工作提供了有力支持。
总之,南京生物实验外包通过高水准的科研平台、精益求精的理念和完善的售后服务等方式,在资源合理利用方面发挥了重要作用,为科研工作者提供了高效、可靠的服务,推动了生物科研领域的发展。