一、实验外包的兴起与发展
实验外包服务起源于 20 世纪 60 年代的美国,当时兴起了一些第三方医学实验室,旨在为医院提供医学实验服务。进入 21 世纪,这个产业迅速发展,设备越来越先进,实验范围和品种大大增加。
早期临床试验外包产品类型主要有监管服务、临床数据管理、医学写作等八大类。其中,临床数据管理(CDM)、监管服务和站点管理三类所占比重较大。数据显示,2013 年临床数据服务(CDM)市场价值为 12.2 亿美元,到 2018 年增长至 18.1 亿美元,复合年增长率为 11.8%;监管服务市场价值从 2013 年的 8.6 亿美元增长到 2018 年的 12.7 亿美元,复合年增长率为 8.2%。
全球早期临床实验外包行业市场 2013 年总销售额为 46.5 亿美元,2018 年增长至 67.6 亿美元。制药和药物研发两个应用市场发展趋势较好,2018 年市场份额分别高达 44.53% 和 29.88%。排名前三的公司分别是 IQVIA、Syneos Health、Covance,2017 年营收市场份额分别为 15.41%、12.53% 和 12.23%。
随着技术进步和需求增加,实验外包产业不断拓展,从医学实验外包逐渐发展到动物实验外包、细胞实验外包等多种类型。如今,实验外包机构不仅拥有专业的实验人员和先进设备,还具备丰富的实验经验,能够为科研工作者提供更便捷有效的服务。
二、实验外包降低成本的具体表现
(一)节省科研成本
实验外包机构的专业人员凭借丰富的经验,能够精准把控实验过程中的各项成本。例如,在抗体的使用上,专业的实验外包机构会严格按照每个课题实验试剂最低用量进行实验报价。做一个小型的实验课题时,课题设计者自己承担实验执行可能用不完一整管昂贵的抗体,造成浪费。而实验外包机构承接大量实验服务,能充分利用资源,将科研成本降到最低。据统计,实验外包从科研成本上讲绝对是划算的。
(二)确保数据真实性
专业的实验外包机构在项目管理方面非常规范。项目管理人负责管理实验项目,具体的实验技术员进行操作执行。实验技术员只负责规模化流水作业,不会带着倾向性操作实验。他们在负责的实验项目上做过成千上万次实验,拥有非常丰富的实验经验。例如,一些实验外包机构承诺不保证特定实验结果,但绝对保证实验结果的真实可靠。这为科研工作者提供了可靠的数据基础,避免了因数据不可靠而重复实验所带来的成本浪费。
(三)缩短课题时间
专业的实验外包机构具有设备齐全、人手充足的优势。对于同一课题,可以同时开展多项实验。规模化的实验流程和丰富的实验经验可以保证实验的成功率,有效避免因操作失误和设备故障等原因造成实验失败耽误课题时间。例如,一些机构通过合理安排实验流程和人员分工,能够大大缩短课题的完成时间,让科研工作者能够更快地将研究成果转化为实际应用,节省了时间成本。
(四)获得科研技术支持
将实验外包出去,获得的不仅仅是实验结果或一篇论文。专业的实验外包机构可以在实验课题结束后提供后续的支持服务,一般会提供所服务的所有实验的步骤和原始数据。如果科研工作者想接着外包出去的课题继续做一个主题相关的实验课题,那么外包机构提供的实验方法和原始数据会给予很大的帮助。这种技术支持可以为后续研究节省大量的时间和成本,提高科研效率。
三、实验室建设外包的优势
(一)成本效益
外包给专业的实验室建设公司能够带来显著的成本效益。专业公司通常拥有更高效的资源配置,他们能够根据不同项目的需求,合理调配人力、物力资源,避免资源的闲置和浪费。例如,在设备采购方面,专业公司可以通过批量采购获得更优惠的价格折扣,降低采购成本。有数据显示,通过批量采购,实验室建设成本可降低 10% 至 20%。同时,专业施工团队的高效作业也能缩短建设周期,减少人力成本的支出。内部管理成本也能得到有效控制,因为大学无需再投入大量的时间和精力进行实验室的日常管理,从而可以将更多的资源投入到核心的科研和教学工作中。
(二)保证质量
专业的外包公司在保证实验室建设质量方面具有明显优势。他们拥有丰富的经验和专业知识,对实验室的建设标准和安全规范有深入理解。在施工过程中,能够严格按照标准进行操作,确保工程质量和合规性。例如,在材料选择上,专业公司会选用性价比高的建筑和装修材料,这些材料不仅耐用,而且维护成本较低。同时,他们会对实验室的空间布局进行合理规划,最大化空间的使用效率,减少浪费和未来改造的需要。在设备选型方面,专业公司能够根据实验室的具体需求,寻找性能与成本之间的最佳平衡点,选择能够满足实验室需求,同时价格合理的设备。此外,专业外包公司还会对工程进行严格的质量检测和验收,确保项目满足所有必要的标准,为实验室的安全运行提供有力保障。
四、大动物实验外包的好处
(一)提高效率
专业的大动物实验机构拥有先进的设备和技术,能够高效地完成实验任务。例如,美凤力大动物实验中心拥有专业的实验团队和先进的实验设施,能够将大动物实验任务分配给专业的研究机构或实验室,从而节约时间和资源,加快研究进程。据统计,将大动物实验外包给专业机构,能够将实验时间缩短 30% 至 50%。
(二)降低成本
大动物实验外包可以避免科研单位建立和维护自己的实验室,省去购买设备、培训人员和维护设施等费用。外包通常是按项目或服务付费,可以根据实际需求进行选择,降低了研究成本。例如,研究单位将大动物实验外包出去可以避免建设和维护实验设施的高昂费用,节约资金投入。同时,负责外包业务的公司通常会根据项目的规模和需求灵活定价,帮助研究机构降低实验成本。有数据显示,大动物实验外包能够降低成本 20% 至 40%。
(三)提供专业知识和技术
外包大动物实验可以选择专业的研究机构或实验室合作,他们拥有专业的实验团队,有着丰富的经验和专业知识,能够提供高质量的实验服务,确保实验的准确性和可靠性。例如,美凤力大动物实验中心的专业实验团队在动物实验领域拥有丰富的经验和专业知识,能够为科研单位提供专业的实验支持。他们会根据研究机构的要求制定实验方案,并确保实验过程符合相关法规和伦理要求。
(四)扩大合作伙伴网络
外包大动物实验可以与国内外的研究机构建立联系,扩大合作伙伴网络。这样可以促进学术交流和合作,提高研究的影响力和水平。例如,通过与国内外的研究机构合作,科研单位可以共享资源和技术,获得来自不同领域的专业意见和建议,从而促进科学研究的进一步发展。
(五)遵循伦理规范
外包大动物实验可以选择符合伦理规范的实验机构合作,确保动物实验的道德性和合法性。这样可以避免可能被视为敏感的动物实验问题,体现科研的社会责任和可持续发展。例如,专业的外包机构通常会遵循相关法规和伦理准则,确保实验过程符合科学道德和法律要求。他们会对实验数据进行严格的管理和分析,提供可靠的结果和报告。
五、科研实验外包案例展示
(一)新药研发外包
某制药公司在新药研发中,将一部分药物合成和药效测试任务外包给专业的实验室。外包实验室拥有先进的合成设备和丰富的经验,能够高效地合成和测试新药分子,提供可靠的实验数据和结果。这种外包方式可以加快新药研发的速度,降低研发成本。例如,药明康德新药开发公司作为承包方,为众多欧美及日本的客户服务,客户包括全世界前 20 家药厂中的 18 家以及前 10 家生化制药公司中的 8 家。在中国做研发成本要比美国便宜 40% - 50%,公司每天大概有 400 多个项目在同时开展,项目的研发周期也由一个月到一两年不等。
(二)基因测序外包
某生物研究机构需要对大量基因进行测序,但自身设备和人员无法满足需求。他们选择将一部分基因测序任务外包给专业的基因测序公司。这些公司拥有高通量测序仪器和经验丰富的技术团队,可以快速、准确地完成基因测序工作,为研究机构提供大量的基因数据。例如,北京贝瑞和康医学检验实验室有限公司以 752,400.00 元中标鸡西市妇幼保健院的无创 DNA 产前检测和高通量基因测序产前筛查外包检验项目。
(三)动物实验外包
某医学研究院需要进行大规模的动物实验来验证新药的安全性和疗效。由于实验工作量巨大,他们选择将一部分动物实验任务外包给专业的实验动物养殖中心。这些养殖中心拥有标准化的动物养殖设施和经验丰富的技术人员,可以提供符合要求的实验动物,并协助研究院进行动物实验。比如,美凤力大动物实验中心拥有专业的实验团队和先进的实验设施,能够将大动物实验任务分配给专业的研究机构或实验室,从而节约时间和资源,加快研究进程。将大动物实验外包能够降低成本 20% 至 40%,同时还能提供专业的实验支持,确保实验过程符合相关法规和伦理要求。
六、总结与展望
实验外包作为一种新兴的科研服务模式,在降低成本方面展现出了显著的优势。通过将实验任务外包给专业的机构,科研机构和企业可以节省大量的时间和资源,提高科研效率和成果质量。
然而,实验外包也面临着一些挑战。例如,如何选择可靠的外包机构、如何确保实验数据的安全性和保密性等问题,都需要科研机构和企业在选择外包服务时加以考虑。此外,实验外包也可能会导致一些科研人员对实验过程的参与度降低,影响其科研能力的提升。
尽管如此,实验外包的前景依然广阔。随着科技的不断进步和市场需求的不断增加,实验外包服务的范围和质量也将不断提高。未来,实验外包将更加专业化、个性化和智能化,为科研机构和企业提供更加优质的服务。
总之,实验外包在降低成本方面具有明显优势,虽然面临一些挑战,但前景广阔,值得科研机构和企业广泛采用。在选择实验外包服务时,科研机构和企业应充分考虑自身的需求和实际情况,选择可靠的外包机构,确保实验数据的安全性和保密性,同时也要加强对实验过程的监督和管理,提高科研能力和成果质量。