Tel：13770851495
一、自行实验的高成本困境
（一）沟通成本高
企业自行开展医药实验时，由于对临床试验的立项和伦理要求不熟悉，常常与机构办沟通困难。申办方和研究者可能因为不懂 GCP，去了机构办却不按套路来，与机构办主任大眼瞪小眼，没有共同语言。这不仅浪费了大量的时间和人力物力，还可能导致临床试验无法顺利进行，甚至白开展了，最终耽误了产品上市的时间。
（二）培训成本巨大
企业在医院开展临床试验，需要为协助主研做临床试验培训至少 8 人。这些人员要经过至少 3 到 4 个月的培训，且拿到 GCP 证书才可以协助工作。一般一个临床试验需要准备 2 个月，试验过程 3 到 4 个月。企业不仅要花费时间招聘和培养这些人员，还要承担他们的培训成本。算下来，这是一个巨大的成本投入。
（三）纠错返工成本高
企业自行开展医药实验，尤其对于没有经验的企业来说，对各种法规很不熟悉，作出的临床试验很可能不合规范。一旦不合规范，就无法被注册评审中心采用，甚至被要求重新做试验。这样一来，企业既浪费了金钱，又浪费了时间，大大增加了实验成本。
（四）实际花销可能更高
企业自行实验对公收费方面，由于只有几个临床试验，不如 CRO 与医院机构的长期合作优惠。私下支付费用上，主研团队、护士团队和患者往往感觉直接找厂家费用会更高。此外，企业自己做要招聘培养 8 到 10 个人，人员成本巨大。而且企业自己做临床试验不具有批量经济规模的优势，即使有临床试验方案，新企业执行也会有巨大问题。
（五）管理进度难
企业自行开展医药实验时，没有人能负责承担结果成败和时间进度的责任。对员工最大的处罚不过就是开除，而企业浪费的是金钱和时间。缺乏有效的管理机制，使得实验进度难以把控，增加了不确定性和风险成本。
（六）机会成本大
部分公司为了节省费用自行开展临床试验，却可能几年完不成试验，完成的临床试验数据还不能用。医疗器械的生命周期很短，在这个过程中，别的企业产品可能已经占领市场，甚至第二代产品都已经出来了。更糟糕的是，法规变化了，之前的试验可能已经不能满足法规的需求。企业不仅浪费了时间，还错过了市场先机，机会成本巨大。
二、实验外包的优势凸显
（一）节省科研成本
实验外包机构通常拥有专业的实验人员和先进的实验设备，同时具备丰富的实验经验。对于每一项实验，他们都能以最短的时间和低成本来完成。例如，实验课题中往往会用到抗体，好的抗体价格昂贵，而做一个小型实验课题可能用不完一整管抗体，企业自行实验就会造成浪费。但专业的实验外包机构会承接大量实验服务，严格按照每个课题实验试剂最低用量进行报价，充分降低科研成本。据统计，企业自行开展医药实验，由于操作经验不足或设备落后，会造成大量的浪费，而将实验外包出去，从科研成本上讲绝对是划算的。
（二）确保数据真实性
专业的实验外包机构不会承诺一定得到什么样的实验结果，但是可以绝对保证所有的实验结果是真实可靠的。外包机构一般设有项目管理人管理实验项目，由具体的实验技术员操作执行。实验技术员只负责规模化流水作业，不会带着倾向性操作实验。这些技术员都是在负责的实验项目上做过成千上万次实验的，拥有非常丰富的实验经验，能够保证实验结果的真实性。例如，一些靠谱的实验外包公司会接受客户全程监督，确保数据真实可靠，如华易研实验外包专业透明，就很好地体现了这一点。
（三）大大缩短课题时间
专业的实验外包机构设备齐全，人手充足，对于同一课题，可以同时开展多项实验。并且规模化的实验流程和丰富的实验经验可以保证实验的成功率，避免因操作失误和设备故障等原因造成实验失败耽误课题时间。例如，一些实验外包公司能够在短时间内完成复杂的实验项目，为科研人员节省了大量的时间，让课题能够迅速完成。
（四）获得科研技术支持
将实验外包出去获得的不仅仅是实验结果或一篇论文，而且可以获得学术或实验技术上的支持。专业的实验外包机构可以在实验课题结束后提供后续的支持服务，他们一般会提供所服务的所有实验的步骤和原始数据。如果科研人员想接着外包出去的课题继续做一个主题相关的实验课题，那么外包机构提供的实验方法和原始数据会给很大的帮助。比如信帆生物在实验课题结束后，能为客户提供后续实验方案的支持与协助，为客户的科研工作提供了有力的保障。
三、医药实验外包的多方益处
（一）对医院的好处
实验外包对于医院而言有着显著的优势。一方面，医院进行新药实验等科研项目时，若完全依靠自身科研团队，后期开支巨大。而与实验外包机构合作，能够利用外包机构的资源弥补自身不足。例如，一些先进的实验设备，医院单独购置成本高昂且使用频率可能不高，通过外包则可以在需要时借助外包机构的设备资源，大大节省了医院的成本。另一方面，实验外包机构通常拥有专业的技术团队和丰富的经验，能够成倍地提高科研实践效率及成果创新质量。据统计，在某些新药实验项目中，与实验外包机构合作的医院，其科研项目的完成时间平均缩短了 30%，成果创新质量也有了显著提升。
（二）对临床医生的好处
对于临床医生来说，实验外包的好处同样不可忽视。目前，国内临床医生工作繁忙，不仅要应对日常的医疗工作，还要兼顾科研任务，这使得他们往往感到力不从心。实验外包服务能够明显地节省医生的精力和时间。医生可以将更多的时间投入到科研思路及问题的思考上，结合临床经验，更能够提出融合理论及实践后的创新性科研想法。例如，有医生在将医学实验外包后，有了更多的时间阅读文献和与同行交流，从而在科研上取得了新的突破。此外，专业的实验外包机构具有更强的实验设计能力，能够为医生的科研项目提供更完善的实验内容，帮助临床医生更轻松更高效地完成科研任务。
（三）对医学行业的好处
从整体医学行业来看，医药实验外包服务对整个社会都是大有裨益的。随着这个产业的不断发展，操作越来越规范，监管制度也越来越完善。一方面，实验外包机构与医院、科研机构等的合作逐步往更高效和市场化的服务模式转变，这种合作以双赢为目标导向，能够达到 1+1>2 的附加效应。例如，在一些地区，通过实验外包机构与医院的合作，成功推动了当地医学科研的发展，提高了医疗水平。另一方面，实验外包服务为医学科研的发展以及整个医学行业的进步提供了巨大的驱动力。它促进了资源的优化配置，使得医学科研资源能够更加高效地利用，推动了医学行业不断向前发展。
四、展望与总结
随着医药行业的不断发展和竞争的加剧，医药实验外包已成为一种不可阻挡的趋势。医药外包行业在近年来逐渐崭露头角，以其高效、灵活和成本效益高等特点，受到了越来越多企业的青睐。
从成本方面来看，医药实验外包能够帮助企业降低研发成本。数据显示，在全球化的背景下，许多企业选择将业务外包给具备优势的国家或地区，可有效降低成本。例如，中国 Ⅰ 期临床试验成本约为西方国家的 15%，Ⅱ 期成本约为西方国家的 20%，在检查费用方面，中国的成本仅为西方国家的 10%-30%。
在效率方面，医药实验外包可以加快新药上市时间。临床试验是一个庞大繁杂的系统工程，通常需要耗费 5 到 8 年的时间，其成本占据总成本的 50% 以上。而专业的外包服务机构能够提供一站式的新药研发外包服务，大大提高申报资料的质量，加快新药审批速度。
此外，医药实验外包还为企业提供更为专业化的服务。专业外包服务提供商具备丰富的行业经验和资源积累，能够为企业提供全方位的服务支持，从新药研发到生产、销售等各个环节都能实现专业化和精细化运作。这种合作模式有助于企业提升核心竞争力，更好地应对市场竞争。
综上所述，医药实验外包是一种值得选择和推广的模式。它不仅能够为企业节省成本、提高效率，还能为医院、临床医生和整个医学行业带来诸多好处。随着政策环境和市场需求的不断变化，医药实验外包行业将继续保持快速发展的态势，有望成为医疗行业的新风口。
