一、动物实验外包服务的兴起
动物实验外包服务起源于 20 世纪 60 年代的美国。当时,美国兴起了一些第三方医学实验室,这些实验室独立于科研机构之外,旨在为医院等科研机构提供医学实验的服务。
进入 21 世纪后,动物实验外包服务产业迅速发展。设备越来越先进,能够操作的实验范围和种类大大增加。不仅可以外包医学实验,动物实验外包、细胞实验外包等服务也日益丰富。
以中国为例,中国的实验动物产业在 2000 年以后迎来迅猛发展阶段。长期从事实验动物研究的金玫蕾见证了国内实验动物养殖从最初的起步状态到如今养殖条件完全符合国际标准的过程。1982 年,国内实验动物养殖刚刚起步,“鼠就养在土色的瓦罐里,口上蒙着铁丝网,天冷时顶多放个取暖器”。而到了 1984 年,上海建立起第一幢 SPF 级实验动物房,进入动物房的空气经过几次过滤,水、食物都经过高压灭菌,人进入前要洗头洗澡、消毒换衣。从 1994 年颁布实验动物国家标准开始,中国实验动物的管理也越来越完善,保留实验动物生产和使用的许可证制度,让实验动物产业的正规化得到了保障。
同时,承担生物制药研发外包服务的中国公司在最近几年突飞猛进。药明康德新药开发有限公司就是其中的代表,其主要业务是向世界各地的生物制药企业提供实验室研发和研究生产服务,其中一部分业务就是生物或者药物开发中必需的动物实验,服务客户中有 9 家是全球排名前 10 位的制药公司。2007 年,美国 Bridge 公司投资 400 万美元,和北京实验动物中心合建能提供符合国际标准的实验动物服务公司。
中国实验动物质量的提高是研发委托业务快速发展的主要原因。中国一些实验动物生产机构也开始开辟委托研究的业务,为国内和国外的企业提供动物实验的服务。上海斯莱克公司总经理徐平介绍说,2004 年以前,斯莱克公司全部的业务都是实验动物的生产,2004 年以后开始承接研发委托业务,现在委托业务大约占整体业务量的 20%,在这些委托业务中,大约 30%来自国外企业。
此外,国外机构将动物实验外包给中国还有一个重要原因是,在中国,动物实验不会像一些西方国家那样,遭到 “动物恐怖主义” 的威胁。一位从事实验动物管理的专家曾经留学英国,参观过很多国外的实验动物养殖房,发现动物房不是设在地下室,就是设在顶层,因为在英国等国家,实验动物生产常常遭到 “动物恐怖主义” 的威胁,常常有人闯进动物房,放走养殖动物,甚至威胁工作人员的生命安全。
二、动物实验外包服务的优势
(一)节省科研成本
外包机构拥有专业人员和先进设备,在实验操作方面经验丰富。例如,对于实验中常使用的抗体,专业的实验外包机构会严格按照每个课题实验试剂最低用量进行实验报价,避免因个人操作经验不足造成浪费。相比之下,如果课题设计者自己承担实验执行,可能由于操作经验欠缺或设备落后,导致如抗体使用上的浪费,还会因反复实验浪费大量时间。
(二)确保数据真实性
专业的实验外包机构在进行实验时,由项目管理人管理实验项目,具体的实验技术员操作执行。实验技术员只负责规模化流水作业,不会带着倾向性操作实验,且他们在负责的实验项目上做过成千上万次实验,拥有丰富的实验经验,可以保证实验结果真实可靠。
(三)大大缩短课题时间
专业的实验外包机构设备齐全、人手充足,对于同一课题可以同时开展多项实验。其规模化的实验流程和丰富的实验经验能够保证实验的成功率,避免因操作失误和设备故障等原因造成实验失败,从而大大缩短课题时间。
(四)获得科研技术支持
实验外包结束后,专业的外包机构可以提供后续支持服务。他们一般会提供所服务的所有实验的步骤和原始数据,若研究者想接着外包出去的课题继续做一个相关的动物实验课题,这些实验方法和原始数据会给予很大的帮助。
(五)提高效率
大动物实验可分配给专业机构,这些机构拥有先进的设备和专业的技术人员,能够高效地完成实验,提高实验效率。
(六)降低成本
外包大动物实验可以避免建设和维护实验室的高昂费用。负责外包业务的公司通常会根据项目的规模和需求灵活定价,按项目付费,降低成本。
(七)优化时间安排
外包大动物实验可以根据研究机构的需求灵活安排实验时间,更好地满足研究进度的要求,提高研究效率。
(八)专业服务
外包公司通常有严格的质量控制和管理体系,能够根据研究机构的要求制定实验方案,并确保实验过程符合相关法规和伦理要求,提供高质量的专业服务。
(九)推动合作与交流
外包大动物实验可以促进研究机构或企业之间的合作与交流。通过与外包机构合作,不仅可以共享资源和技术,还可以获得来自不同领域的专业意见和建议,推动科学研究的进一步发展。
三、动物实验外包服务平台的建立目的
(一)为科研机构提供专业帮助
动物实验外包服务平台能够为科研机构和企业提供全面的专业服务。包括实验动物养殖、饲养、培训和技术支持等。例如,专业机构在实验动物养殖和管理方面拥有丰富的经验和专业知识,能确保实验动物的饲养和管理达到最佳状态,为科研提供可靠的实验对象。同时,还能为科研人员提供相关培训,提高他们在动物实验方面的技能和知识水平。
(二)提高实验效率和质量
对于科研机构来说,将动物实验外包出去,可以让其专注于核心研究工作。而外包机构则利用自身的专业优势,提高实验效率和质量。专业的实验外包机构设备齐全、人手充足,实验技术员只负责规模化流水作业,拥有丰富的实验经验,不会带着倾向性操作实验,可以保证实验结果真实可靠。同时,他们严格按照实验方案进行操作,确保每个步骤的准确性和可重现性,避免操作失误和意外发生,从而提高实验效率和质量。
(三)推动科研进展
动物实验外包服务平台通过资源设备利用、专业人员借用等优点促进科学研究进一步发展。例如,科研机构可以借助外包机构先进的动物养殖设施和设备,进行高质量的动物实验。同时,外包机构经验丰富的科研人员和技术专家团队,能为科研机构提供专业的技术支持,包括实验设计、数据分析和报告撰写等方面的专业指导。此外,外包大动物实验还可以促进研究机构或企业之间的合作与交流。通过与外包机构合作,不仅可以共享资源和技术,还可以获得来自不同领域的专业意见和建议,推动科学研究的进一步发展。
四、动物实验外包服务平台的实践案例
(一)山西省某动物实验外包项目分析
实施情况:
本次实验项目是针对某新药的毒性试验。采用双盲设计,以白鼠为实验动物,设计不同剂量范围的药物给药实验,观察动物的行为、生理指标以及组织病理学变化。在实施过程中,提供了合适的饲养环境和实验条件,按照剂量分组进行药物给药并记录动物表现。实验结束后进行解剖和组织学检查,分析药物对动物组织的影响。
研究成果:
通过实验实施和数据分析,发现了药物在一定剂量范围内对动物的毒性反应,确定了安全剂量范围。揭示了药物给药后动物行为和生理指标的变化趋势,并与空白对照组进行了比较。通过组织病理学检查,观察到了药物对器官组织的影响,为进一步研究提供了重要依据。
问题建议:
实验动物的品种选择:本次实验选择白鼠作为实验动物,但白鼠与人类不完全相同,可能导致一些药物的反应在实验动物中不能真实反映。未来可考虑选择与人类更接近的动物品种,或采用多种动物进行实验,以提高实验结果的可靠性。
开放与透明度问题:实验外包过程中,与合作方之间的沟通和信息共享不够顺畅,导致实验设计和实施中存在困难。建议未来加强合作方沟通和信息共享机制,建立定期会议、报告制度等,确保双方对实验进展和问题有清晰的了解。
合作方实验能力:鉴于合作方在一些技术细节方面的不足,对实验结果的准确性和可信度存在疑虑。在选择合作方时要更加慎重,对其实验能力进行充分评估,可通过查看合作方的资质证书、过往项目经验、客户评价等方式进行评估。
(二)实践案例的启示
山西省某动物实验外包项目为动物实验外包服务平台的发展提供了宝贵的经验和启示。首先,科学合理的实验设计和严格的实施标准是确保实验结果准确性和可靠性的关键。在项目实施过程中,双盲设计、合适的动物选择和饲养环境、规范的给药和记录流程等都为实验的成功提供了保障。其次,及时发现和解决问题对于提高外包项目的质量至关重要。通过对实验动物品种选择、开放与透明度、合作方实验能力等问题的分析和建议,为未来的外包项目提供了改进的方向。最后,动物实验外包服务平台应加强对合作方的管理和评估,建立健全的合作机制,确保各方在实验过程中能够充分发挥各自的优势,共同推动科学研究的进展。
五、实验动物技术服务外包方案
(一)引言与优势
随着生物科技的不断发展,实验动物在科学研究和药物开发等领域的重要性日益凸显。然而,传统的实验动物技术服务面临着操作繁琐、成本高昂等问题。实验动物技术服务外包方案应运而生,为科研机构和生物科技企业提供了一种高效、专业的解决方案。
实验动物技术服务外包方案具有以下优势:
专业化管理:专业机构在实验动物养殖和管理方面拥有丰富的经验和专业知识,能够确保实验动物的饲养和管理达到最佳状态,提高实验结果的可靠性和准确性。
节约成本:科研机构和生物科技企业将实验动物技术服务外包后,可以将原本用于养殖和管理实验动物的人力资源和资金用于更重要的科研项目。外包服务方通过规模效应、优化管理等方式降低成本,使得实验动物技术服务的价格更具竞争力。
灵活性:外包实验动物技术服务可以根据科研项目的需要进行灵活调整。当科研机构需要进行大规模实验时,可以增加实验动物的数量和配送频次;在项目结束后,可以减少养殖量,避免资源浪费。
(二)实施步骤
需求分析与制定合同
科研机构或生物科技企业首先需要明确自身的需求,包括实验动物种类、数量、养殖环境要求等。与此同时,与外包服务方进行充分沟通,详细阐述实验目的、预期结果、时间要求等。外包服务方根据科研机构的需求,进行深入的分析和评估,确定可行性和具体的实施计划。
在需求分析的基础上,双方共同制定详细的合同。合同中明确双方的权益和责任,包括实验动物的提供、饲养管理、实验操作、数据报告等具体内容。同时,合同还应明确服务费用、支付方式、保密条款等重要事项,确保双方在合作过程中有据可依,避免纠纷的发生。
六、动物行为实验测试外包服务平台介绍
上海欣软动物行为实验测试外包服务平台是一家集研发、生产、销售于一体的高新技术企业,致力于为高校、科研机构等领域提供专业的动物行为实验测试外包服务。
一、设施
实验室设在上海张江高科,设施共二层,面积近 3000 平方,配备各类新型饲育、科研设备。其中包括自动化洗消及仓储工作区、SPF 级饲养室、繁殖保育室及配套的实验操作间等。SPF 级屏障配备可以实现互相备份的饲养室共 30 间,细胞房、影像室、病理室等各类实验室 15 间,可同时满足近 20000 笼 IVC 饲养及多样化的配套实验。设施通过配备自动化控制及备用机组等方案,确保各类突发情况下实验动物生长环境的绝对稳定。设施内每个房间均设有门禁和监控,门禁钥匙部分授权,确保动物实验的私密安全。监控全方位无死角,数据存储 30 天以上,方便用户调取影像资料。
二、技术团队
技术团队 24 小时驻场,成员最高拥有超过 20 年的动物实验及实验动物管理经验,能够随时处理设施运行过程中出现的各类突发情况。同时配备行业内多方资源,能够为客户提供完善的动物实验解决方案。
三、服务内容
基础服务:动物托管、饲养繁殖、动物给药、辐照、组织取材、样品临床检测分析、组织病理检测等。
净化检测:体外受精、胚胎移植、细胞冷冻复苏、微生物检测等。
模式动物:PDX、CDX、代谢性疾病、免疫缺陷、神经退行性疾病等。
临床前评价:医疗器械、药物毒理评价、药效评价等。
技术培训:给药、取材、净化、检测等。
动物行为测试:学习记忆功能、焦虑抑郁行为、运动功能、药物成瘾测试、神经精神测试、动物视觉行为、动物抓挠行为、动物震颤行为、动物攻击行为等。
其他:单细胞测序、转录组测序、单细胞免疫谱分析、表观遗传检测等。
部分产品展示:
小动物代谢监测系统:系统采集同步化的代谢和行为信息,以生成高解析度、独有丰富的数据流。可提供多重复用测量系统和并行连续测量系统,均备有适用于小鼠或大鼠的配置可选。
VisuTrack AI 动物行为分析软件:能够识别动物的鼻子、眼睛、耳朵、重心、四肢及尾巴等特征点,可通过构建大鼠或小鼠骨架特征完美识别动物的各种姿态行为和常规行为。可开展多种行为学测试,如 Morris 水迷宫、Y 迷宫、T 迷宫等。
动物主动步态分析系统:常规行为学测试大小鼠 Morris 水迷宫、大小鼠旷场实验、大小鼠抓力测定仪等。
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