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一、生物实验外包的兴起
生物实验外包服务起源于 20 世纪 60 年代的美国。当时，美国兴起了一些第三方医学实验室，旨在为医院等科研机构提供医学实验服务。进入 21 世纪，这个产业迅速发展，设备越来越先进，可操作的实验范围和种类大大增加。
早期临床试验外包产品类型主要分为监管服务、临床数据管理、医学写作、站点管理、药物安全监管、风险监控、生物统计服务、协议开发等八大类。其中，临床数据管理、监管服务和站点管理所占比重较大，位居前三位。
2013 年，临床数据服务的市场价值为 12.2 亿美元，到 2018 年增长至 18.1 亿美元，复合年增长率为 11.8%。监管服务市场价值从 2013 年的 8.6 亿美元增长到 2018 年的 12.7 亿美元，复合年增长率为 8.2%。预计到 2023 年，临床数据服务、监管服务以及站点管理服务的市场份额分别为 26.87%、18.83% 和 11.21%。
全球早期临床实验外包行业市场 2013 年总销售额为 46.5 亿美元，2018 年增长至 67.6 亿美元。制药和药物研发两个应用市场现状及发展趋势较好。2018 年，这两个领域市场份额分别高达 44.53% 和 29.88%。排名前三的公司分别是 IQVIA、Syneos Health、Covance，2017 年营收市场份额分别为 15.41%、12.53% 和 12.23%。排名前 6 位的公司占据了 71.59% 的市场份额。
早期临床试验外包公司主要来自美国和欧洲，产业集中度相对较高。北美是最大的收入市场，其中美国、加拿大和墨西哥占据主要市场。2013 年，北美的市场份额为 45.53%，2018 年市场份额为 44.20%，呈下降趋势。欧洲市场排名第二，德国、英国、法国、意大利以及西班牙等国家占据大部分市场份额。2018 年，欧洲市场份额为 32.10%，预计到 2023 年将变为 31.00%，整体呈缓慢下降趋势。而亚太地区的早期临床试验外包市场有望成为增长速度最快的市场，中国、印度、印度尼西亚、菲律宾、泰国、越南等新兴经济体人均收入的提高、人口的增长、经济的快速发展以及医疗技术的不断进步，导致了需求的增加。
二、选择生物实验外包公司的原因
（一）节省时间
生物实验通常周期较长，耗费大量时间。从实验设计到实施，再到数据分析，每个环节都可能需要漫长的等待。例如，某些细胞实验可能需要持续观察数周甚至数月，动物实验的周期则可能更长。而将实验外包给专业的生物实验外包公司，可以极大地节省时间。这些公司拥有专业的团队和高效的实验流程，能够在更短的时间内完成实验，让科研人员能够将更多的精力投入到其他重要的工作中。
（二）节约费用
实验仪器繁多且价格昂贵，对于许多科研单位和个人来说，购买这些设备可能会耗费大量的资金。将实验外包可以避免设备采购的费用，将有限的科研费用用在更关键的地方。比如一些高端的测序设备、显微镜等，价格可能高达数十万甚至上百万。如果自己购买这些设备，不仅需要一次性投入大量资金，还需要考虑设备的维护、更新等后续费用。而通过外包，科研人员只需支付相对较少的费用，就可以享受到专业的实验服务。
（三）省却没必要的支出和投入
实验器械往往需要专业的操作技能，学习和试用这些器械不仅耗时耗力，还可能浪费大量的实验耗材。将实验外包给专业机构，可以省去培训人员操作的成本。例如，某些复杂的分子生物学实验仪器，需要经过专业的培训才能熟练操作。如果科研人员自己尝试操作，可能需要花费大量的时间去学习，而且在学习过程中还可能因为操作不当而浪费昂贵的实验耗材。而外包公司的专业人员已经熟练掌握了各种实验器械的操作方法，能够高效地完成实验，避免不必要的浪费。
（四）更快获得结果
自己做实验，实验结果很难保证。由于个人的实验技能、经验以及实验条件的限制，实验结果可能存在较大的不确定性。而将实验外包给专业的机构，这些机构通常拥有丰富的实验经验和先进的技术设备，能够更大概率地获取实验结果。这对于科研人员来说至关重要，因为实验结果是科研继续和文章发表的基础。只有获得了可靠的实验结果，科研人员才能进一步开展后续的研究工作，并将研究成果发表在学术期刊上。
（五）提高论文发表效率
自己做实验获取数据的时间周期较长，而将实验外包能短时间获取写作素材，提高发表效率。在科研领域，时间就是生命。发表论文的速度往往决定了科研人员的学术影响力和职业发展。通过外包实验，科研人员可以快速获得实验数据，从而加快论文的撰写和发表速度。此外，外包公司还可以提供专业的数据分析和图表制作服务，让论文更加规范、美观，提高论文的质量和发表成功率。
（六）可以实时跟进实验进程
将实验外包出去并不意味着科研人员对实验失去了控制。专业的生物实验外包公司通常会提供实时跟进实验进程的服务，保证实验数据的真实有效。科研人员可以通过电话、邮件、在线平台等方式随时了解实验的进展情况，提出自己的意见和建议。这样既可以确保实验按照自己的要求进行，又可以及时发现问题并进行调整，保证实验的顺利进行。
（七）更符合政策导向
实验外包符合政策，不存在学术道德问题。国家鼓励科研单位与企业利用资源优势互补，提高科研效率。生物实验外包公司作为专业的科研服务机构，能够为科研人员提供合法、规范的实验服务。同时，外包公司通常会遵守严格的学术道德规范，确保实验结果的真实性和可靠性，为科研人员的学术研究提供有力的支持。
三、生物实验外包的好处
（一）节省科研成本
生物实验外包机构通常拥有专业的实验人员和先进的实验设备，经验丰富，能够以低成本完成实验。例如，在实验课题中往往会用到抗体，好的抗体价格昂贵，做小型实验课题可能用不完一整管抗体，造成浪费。而外包机构会严格按照每个课题实验耗材的最合理用量进行报价，充分降低科研成本。
（二）确保数据真实性
专业的生物实验外包机构不会承诺结果，但能保证数据真实可靠。外包机构设有项目管理人管理实验项目，实验技术员只负责规模化流水作业，不会带着倾向性操作实验。并且实验技术员在负责的实验项目上有丰富的经验，能确保实验结果的真实性。
（三）大大缩短课题时间
专业的外包机构设备齐全、人手充足，可同时开展多项实验。规模化的实验流程和丰富的实验经验能保证实验的成功率，避免因操作失误和设备故障等原因造成实验失败耽误课题时间。例如，在动物实验外包和细胞实验外包中，专业机构能高效完成实验，大大缩短课题周期。
（四）获得科研技术支持
将实验外包出去，不仅能获得实验结果或论文，还能获得学术或实验技术上的支持。外包机构在实验课题结束后会提供后续支持服务，包括所有实验的步骤和原始数据。这对于科研人员继续开展相关课题研究有很大帮助。
四、生物实验外包的意义
（一）节省开支
国内外研究显示，临床实验外包可降低成本。例如在欧美国家，新药申请中有许多公司选择外包。生物实验外包同样能为科研单位节省开支。一方面，实验仪器繁多且价格昂贵，对于高校或科研机构来说，购买设备会耗费大量资金。而将实验外包可以避免设备采购的费用，将有限的资金用在更关键的地方。另一方面，生物实验外包机构拥有专业的实验人员和先进的实验设备，经验丰富，能够以低成本完成实验。比如在实验课题中用到的抗体，好的抗体价格昂贵，做小型实验课题可能用不完一整管抗体，造成浪费。而外包机构会严格按照每个课题实验耗材的最合理用量进行报价，充分降低科研成本。
（二）提高科研效率
高校或医院在进行科研时，可能会因硬件条件不足导致实验偏差或失败，浪费人力财力。而生物实验外包公司拥有专业的团队和先进的设备，能够避免因硬件条件问题导致的实验失败。同时，外包公司的专业人员熟练掌握各种实验器械的操作方法，能够高效地完成实验，避免不必要的浪费。例如，某些复杂的分子生物学实验仪器，需要经过专业的培训才能熟练操作。如果科研人员自己尝试操作，可能需要花费大量的时间去学习，而且在学习过程中还可能因为操作不当而浪费昂贵的实验耗材。而外包公司的专业人员已经熟练掌握了各种实验器械的操作方法，能够高效地完成实验，避免不必要的浪费。
（三）顺应行业发展
随着国家对科研的重视和政策扶持，生物实验技术外包也会得到进一步发展。专业的生物实验外包公司可以提供更好的服务，满足科研单位的需求。国家层面也出台政策推动科研单位与企业利用资源优势互补，提高科研效率。生物实验外包公司作为专业的科研服务机构，能够为科研人员提供合法、规范的实验服务。同时，外包公司通常会遵守严格的学术道德规范，确保实验结果的真实性和可靠性，为科研人员的学术研究提供有力的支持。
