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一、国家卫健委为何严查院外送检
国家卫健委等部门对院外送检展开严查，主要有以下原因：
各地政策动态：
海南省卫健委发布专项整治公告，将医疗机构、医务人员违规委托第三方检测公司开展样本检测并收取好处费等问题列为整治重点。
国家疾控局、国家卫健委和国家中医药局联合制定印发《2024 年国家随机监督抽查计划的通知》，首次将院外购药及送检列入年度国家医疗监督抽查计划。
陕西、湖南、上海、天津等省市均发布相关文件，强调不得将院内可开展的检测项目纳入样本外送范围，并要求对外送检测项目进行专家论证等。
严查原因分析：
存在灰色地带：检验外送存在灰色地带，层层外包导致样本流转不可控，检测质量不可控，影响患者诊断和治疗。医院可能委托一家检验医学公司进行检测，但该公司无法全部完成时会将部分项目外包，最终统一以其名义发布报告。医院不知道委托的公司会外包给哪些其他公司，存在样本流转不可控的风险，而且其他外包公司脱离了医院质量管理体系，检测质量也变得不可控。此外，部分 ICL 可能对病理申请单各项内容的重要性认识不足、忽视病理申请单书写质量、实验结果不理想，部分外部检验医学公司提供的结果和数据，在医学界能被接受的不到 30%，很多结果被认定为错误或低于标准。
反腐 “重灾区”：医院检验科被称为反腐 “重灾区”，检验外送模式产生的灰色地带可能是背后原因之一。例如，2024 年 3 月底，一张题为 “基因检测现金回扣举报信” 的图片在网络平台流传，直指价格不菲的肿瘤基因检测项目，声称存在 20%~40% 的现金回扣。中央纪委国家监委网站显示，柳州市工人医院原党委委员、医学检验科原主任自 2009 年至 2019 年近 10 年时间受贿 968 万元；新乡市传染病医院检验科原主任，自 2008 年 2 月至 2023 年 1 月，利用职务便利，收受多家医疗器械、试剂检验公司好处费、回扣，共计 90.43 万元等。
二、严查对医学实验外包的影响
（一）短期影响
国家卫健委点名严查院外送检，这一举措在短期内对医学实验外包行业产生了明显的影响。以金域医学为例，在医保局严查不合规外包送检后，今年收入出现下滑。这并非个例，整个检测机构行业都面临着巨大的考验，被视为巨大利空。
（二）长期影响
从长期来看，严查院外送检有助于挤掉行业野蛮生长的部分，促使医学实验外包行业回到正常内生增长的正路上。虽然短期内收入下滑，但这也促使企业更加注重合规经营，提高检测质量和服务水平。未来，随着行业的规范发展，那些具备实力、规范运作的检测机构将获得更多的市场份额，行业也将更加健康、可持续地发展。
三、医学实验外包的出路在哪里
就医院而言节省成本，利用外包机构资源弥补自身不足，提高科研实践效率及成果创新质量。
实验外包机构拥有先进的设备和丰富的资源，医院与之合作，可以大大节省成本。例如新药实验，若医院单独进行研究，后期开支巨大，而与外包机构合作，能利用其资源弥补自身不足，从而提高科研实践效率及成果创新质量。正如写作素材中提到，医院与实验外包机构合作，可解决单个医院研究后期开支大的问题，实现资源的有效利用和效率的提升。
就临床医生而言节省精力和时间，专注科研思路及问题思考，结合临床经验提出创新性科研想法。
国内临床医生工作繁忙，不仅难以陪伴家人，对医学科研理论的探究也感到乏力。医学实验外包服务能为医生节省精力和时间，使其专注于科研思路及问题的思考，结合临床经验提出创新性科研想法，帮助临床医生更轻松高效地完成科研。例如医生可以将繁琐的实验操作交给专业团队，自己则将更多时间投入到研究设计、数据分析和学术交流中。
就医学实验外包行业而言操作越来越规范，监管制度越来越完善，为医学科研发展及医学行业进步提供巨大驱动力。
随着产业的不断发展，医学实验外包行业的操作越来越规范，监管制度也越来越完善。早期临床试验外包产品类型丰富，包括监管服务、临床数据管理、医学写作等八大类，且市场份额逐渐向优势产品集中。同时，全球早期临床试验外包行业的市场规模不断扩大，制药和药物研发领域市场份额较高，行业集中度相对较高。此外，亚太地区有望成为增长速度最快的市场，中国等新兴经济体的需求增加将推动市场发展。这表明医学实验外包行业在不断发展的过程中，逐渐向更高效和市场化的服务模式转变，为医学科研发展及医学行业进步提供巨大驱动力。
未来展望医学实验外包是未来医学科研发展的必然趋势。
从节省成本、提高效率、保证数据真实性等方面来看，医学实验外包具有诸多优势。对于医院来说，可节省成本、弥补不足；对于临床医生来说，可节省精力、提高科研质量；对于整个医学行业来说，可提供巨大驱动力。随着技术的进步、人们对医疗需求的增加以及国际大企业的进入和本土企业的成长，医学实验外包市场需求日益增长。未来，医学实验外包将成为医学科研发展的必然趋势，操作将更加规范，监管将更加完善，为推动医学进步发挥更大的作用。
四、结论
国家卫健委严查院外送检对医学实验外包既有短期的挑战，也带来了长期回归正轨的机遇。医学实验外包应在规范中寻找出路，发挥其在医院、临床医生和医学行业发展中的积极作用。
短期来看，国家卫健委的严查举措确实给医学实验外包行业带来了冲击，以金域医学为代表的检测机构收入出现下滑，整个行业被视为巨大利空。然而，从长期发展的角度审视，这一行动有助于挤掉行业中野蛮生长的部分，促使医学实验外包行业回到正常内生增长的轨道上。
虽然短期内行业收入可能下滑，但这也促使企业更加注重合规经营，提高检测质量和服务水平。随着行业的规范发展，那些具备实力、规范运作的检测机构将获得更多的市场份额。
医学实验外包的出路在于，医院、临床医生和行业自身共同努力，在规范中实现可持续发展。对于医院而言，与外包机构合作可以节省成本，利用其资源弥补自身不足，提高科研实践效率及成果创新质量。对于临床医生来说，医学实验外包服务能节省精力和时间，使其专注于科研思路及问题的思考，结合临床经验提出创新性科研想法。就医学实验外包行业而言，操作越来越规范，监管制度越来越完善，为医学科研发展及医学行业进步提供巨大驱动力。
未来，医学实验外包将成为医学科研发展的必然趋势。从节省成本、提高效率、保证数据真实性等方面来看，医学实验外包具有诸多优势。随着技术的进步、人们对医疗需求的增加以及国际大企业的进入和本土企业的成长，医学实验外包市场需求日益增长。操作将更加规范，监管将更加完善，为推动医学进步发挥更大的作用。
