Tel：13770851495
一、动物实验外包的概念及现状
动物实验外包是将动物实验项目委托给专业实验机构进行的做法。21 世纪以来，动物实验外包产业迅速发展，可提供动物实验外包、细胞实验外包等服务。目前，实验动物产业总产值在 200 亿元以上，主要分动物及相关产品、技术服务两大类。其中，一类面向科研人员，提供技术导向，动物模型诊断、基因敲除等；另一类面向医药研发企业，要做药物毒性研究，做药物、疫苗、医疗器械的临床前的毒性和有效性研究。
实验动物的市场空间广阔，众多的高校、科研院所、医院、制药企业以及 CRO 机构均是实验动物的用户。特别是临床前 CRO 机构，每年要使用大量的实验动物。以广东为例，广东省拥有实验动物生产与使用资质的单位共计 165 家，其中 137 家为仅具有使用资质的单位，主要为医药研发生产企业、科研院所、高校和医疗机构等；而具有生产资质的单位不足 30 家，其中约有 11 家单位为纯实验动物生产单位，主要生产实验动物为小鼠、大鼠。
动物实验外包服务通常包括动物供应、实验设计和执行、动物护理、数据收集和分析、报告撰写等方面。相关的实验工作通常由专业的实验室或合作伙伴机构完成。这些实验室设备齐全，拥有经验丰富的科研人员和兽医团队，能够提供符合国际标准的实验环境和动物护理，确保实验的可靠性和可重复性。
大动物实验外包是指将大型动物实验的一部分或全部工作委托给外部机构或公司进行。这种做法常见于医药、生物科技和科学研究领域，旨在提高效率、降低成本，并确保实验的合规性和可靠性。大动物实验外包的好处之一是可以借助外部专业机构的设备和技术，提高实验的准确性和可重复性。此外，外包还可以帮助科研机构或公司节约成本，提高研究效率。同时，外包机构通常会遵循相关法规和伦理准则，确保实验过程符合科学道德和法律要求，提供可靠的结果和报告。
美凤力是一家专业从事医疗器械临床前实验研究的综合性大动物实验中心。自 2018 年 10 月正式开展动物实验后，美凤力已承接多家国内上市公司、重点科研院所、国外创新企业在内的 300 多项实验项目，涉及植入型人工心脏、体外辅助型人工心脏、介入瓣膜、心衰新技术治疗、静脉射频消融设备等创新产品。大动物实验外包，美凤力备受关注。
在实施动物实验外包时，应注意选择合适的合作伙伴和建立有效的监管机制，以确保实验过程符合科学伦理和动物福利的要求。选择靠谱的大动物实验机构很重要，这也是为什么很多单位找大动物实验外包选择美凤力的原因。
二、动物实验外包在环境保护研究中的重要性
（一）节省科研成本
动物实验外包在环境保护研究中能够节省科研成本。一方面，外包机构拥有专业的人员和先进的设备，他们在动物实验方面具有丰富的经验，能够以更低的成本完成实验。对于一些科研单位来说，如果自行进行实验，可能会由于操作人员经验不足或者设备落后而导致实验失败，从而造成资源的浪费。例如，在进行小型实验课题时，可能用不完一整管抗体，而专业的外包机构会严格按照每个课题实验试剂最低用量进行实验报价，避免了这种浪费。
（二）确保数据真实性
在环境保护研究中，专业的动物实验外包机构不会承诺特定的结果，但能保证实验结果真实可靠。外包机构通常有项目管理人管理实验项目，实验技术员只负责规模化流水作业，不会带有倾向性地操作实验。这些技术员在负责的实验项目上有过成千上万次的实验经验，能够确保实验结果的真实性，为环境保护研究提供准确的数据支持。
（三）大大缩短课题时间
动物实验外包机构在环境保护研究中能够大大缩短课题时间。这些机构设备齐全、人手充足，可以同时开展多项实验，提高实验的成功率。而且，规模化的实验流程和丰富的实验经验能够避免因操作失误和设备故障等原因造成实验失败，从而耽误课题时间。对于环境保护研究来说，时间就是生命，能够快速获得准确的实验结果对于制定有效的环境保护措施至关重要。
（四）获得科研技术支持
动物实验外包机构在实验课题结束后，能够为环境保护研究提供后续支持服务。他们一般会提供所服务的所有实验的步骤和原始数据，这对于后续相关课题的研究有很大的帮助。如果科研人员想接着外包出去的课题继续做一个主题相关的实验课题，外包机构提供的实验方法和原始数据可以为他们提供重要的参考和支持，推动环境保护研究的不断深入。
三、动物实验外包在环境保护研究中的具体优势
（一）降低成本
研究单位可避免建设和维护实验设施的高昂费用，节约资金投入。
动物实验外包使得研究单位无需投入大量资金建设和维护专业的动物实验设施。例如，建立一个符合标准的动物实验室需要购置昂贵的设备、进行特定的场地改造以及持续的维护成本。而选择外包服务，研究单位可以将这些资金用于其他关键的环境保护研究领域，从而实现资源的更优化配置。
外包公司根据项目规模和需求灵活定价，降低研究成本。
外包公司能够根据环境保护研究项目的具体规模和需求进行灵活定价。对于小型的研究项目，可能只需要少量的动物实验数据支持，外包公司可以提供相应的小规模服务套餐，避免研究单位承担不必要的费用。对于大型的复杂项目，外包公司也可以通过规模效应降低单位成本，为研究单位提供更具性价比的服务。
（二）提高效率
专业实验人员操作，有丰富经验和专业知识，提高准确性和可靠性，加快研究进展。
动物实验外包由专业的实验人员进行操作，他们在动物实验领域积累了丰富的经验和专业知识。在环境保护研究中，这些专业人员能够准确地执行实验方案，确保实验数据的准确性和可靠性。他们熟悉各种实验技术和方法，能够快速有效地解决实验过程中出现的问题，从而大大加快研究进展。例如，在进行环境污染物对动物影响的实验中，专业人员能够准确地控制实验变量，确保实验结果的科学性。
（三）优化时间安排
可灵活安排实验时间，满足研究进度要求，提高研究效率。
动物实验外包可以根据环境保护研究的进度要求灵活安排实验时间。研究单位可以根据项目的时间表与外包公司协商确定实验的开始时间和完成时间，确保实验结果能够及时为研究提供支持。例如，当研究项目需要在特定时间节点获得实验数据时，外包公司可以调整工作安排，优先满足该项目的需求，从而提高整体研究效率。
（四）专业服务
外包公司有严格质量控制和管理体系，能提供高质量实验服务，确保符合法规和伦理要求。
外包公司通常拥有严格的质量控制和管理体系，能够为环境保护研究提供高质量的动物实验服务。他们会遵循相关的法规和伦理要求，确保实验过程的合法性和动物的福利。例如，外包公司会对实验动物的饲养环境进行严格监控，保证温度、湿度、通风等条件符合标准，同时对实验操作进行规范管理，确保实验数据的可靠性。此外，外包公司还会提供详细的实验报告，为研究单位的后续分析和决策提供有力依据。
（五）推动合作与交流
促进研究机构或企业之间合作与交流，共享资源和技术，获得专业意见和建议，促进科学研究发展。
动物实验外包可以促进不同研究机构或企业之间的合作与交流。通过外包服务，不同的环境保护研究团队可以共享外包公司的资源和技术，共同解决复杂的环境问题。例如，多个研究机构可以共同委托一个外包公司进行大规模的动物实验，从而实现资源的整合和共享。同时，外包公司还可以为研究单位提供来自不同领域的专业意见和建议，帮助研究单位拓宽研究思路，促进科学研究的发展。
四、动物实验外包在环境保护研究中存在的问题及建议
（一）问题
实验动物品种选择问题，白鼠与人类不完全相同，可能导致药物反应不能真实反映。
在环境保护研究中，动物实验外包常常面临实验动物品种选择的难题。以白鼠为例，虽然其在科学研究中被广泛应用，但白鼠与人类在生理结构和代谢等方面存在差异，这就可能导致某些药物或环境因素在白鼠身上的反应不能真实地反映在人类身上。例如，在研究某种新型环境污染物的毒性时，使用白鼠进行实验可能无法完全准确地预测该污染物对人类的潜在危害。
开放与透明度问题，与合作方沟通和信息共享不顺畅，导致实验设计和实施困难。
实验外包过程中，开放与透明度问题也较为突出。与合作方之间的沟通和信息共享不够顺畅，常常给实验设计和实施带来诸多困难。例如，在确定实验方案时，如果双方不能及时交流各自的需求和限制条件，可能会导致实验设计不合理，无法达到预期的研究目标。而且，在实验实施过程中，信息共享不及时可能会影响实验进度的把控，甚至出现重复工作或遗漏重要环节的情况。
合作方实验能力问题，对实验结果准确性和可信度存在疑虑。
合作方的实验能力也是一个令人担忧的问题。由于一些合作方在技术细节方面存在不足，这使得人们对实验结果的准确性和可信度产生了一定的疑虑。比如，在进行复杂的环境监测实验时，如果合作方的实验人员缺乏相关的专业知识和经验，可能会在实验操作、数据采集和分析等环节出现错误，从而影响实验结果的可靠性。
（二）建议
未来外包项目中加强合作方沟通和信息共享机制。
为了解决开放与透明度问题，在未来的外包项目中，应加强合作方之间的沟通和信息共享机制。可以建立定期的沟通会议，让双方及时交流实验进展、遇到的问题和解决方案。同时，利用现代信息技术，搭建信息共享平台，确保实验数据、方案调整等重要信息能够及时传递给各方。例如，通过在线文档共享，合作双方可以实时查看和编辑实验方案，提高工作效率。
选择合作方时更加慎重，充分评估其实验能力。
在选择合作方时，要更加慎重，充分评估其实验能力。可以参考合作方的过往项目经验、技术实力和专业资质等方面的信息。
