Tel：13770851495
一、动物实验外包的背景与现状
在新药研发的漫长历程中，动物实验一直占据着至关重要的地位。动物模型能够模拟人类疾病的发生和发展过程，为研究疾病机制提供了宝贵的工具。通过对动物进行药物测试，可以评估新药的疗效、安全性和毒性，为后续的临床试验奠定坚实的基础。此外，动物实验还在医学教育和培训、医疗器械测试和评估以及公共卫生和疫情防控等方面发挥着重要作用。
由于动物实验的复杂性和专业性要求较高，许多机构和公司选择将动物实验外包。一方面，外包可以避免建立和维护自己的实验室所带来的高昂费用，包括购买设备、培训人员和维护设施等。另一方面，专业的实验机构拥有先进的设备和技术，以及丰富经验的实验团队，能够提供高质量的实验服务，确保实验的准确性和可靠性。同时，外包还可以提高实验效率，加快新药研发的进程。
例如，药康生物作为国内模式动物领域的头部企业，其主业聚焦于商品化小鼠模型的开发服务。在高速扩张期，虽然成本高企、海外市场扩张使得销售费用大增，但公司合同负债金额增长较快，显示订单数量增长迅速。南模生物在科研客户需求逐步回暖的情况下，业绩也略有改善。此外，大动物实验机构如美凤力大动物实验中心，可开展猪、羊、兔、犬、猴等大动物实验，为医疗科研单位提供了专业的实验外包服务，具有提高效率、降低成本、提供专业知识和技术、扩大合作伙伴网络以及遵循伦理规范等诸多好处。
总之，动物实验外包在新药研发中具有重要的现实意义，为新药研发提供了可靠的支持和保障。
二、动物实验外包的好处
（一）提高效率
专业的动物实验外包机构通常拥有先进的设备和技术，能够高效地完成各种复杂的实验任务。例如，在动物采血实验中，专业机构可以熟练运用尾尖取血、眼眶后静脉丛采血、摘眼球取血、心脏取血以及颈（股）静脉或颈（股）动脉采血等多种方法，确保快速、准确地获取所需血液样本，为后续的实验分析提供保障。在动物给药实验方面，外包机构也能根据不同的需求，采用灌胃法、口服给药、注射给药等多种给药方式，确保药物准确地给予动物，从而提高实验的效率。这些专业的实验操作能够节约时间和资源，加快新药研发的研究进程。
（二）降低成本
对于许多机构和公司来说，建立和维护自己的实验室需要投入大量的资金，包括购买设备、培训人员和维护设施等费用。而选择动物实验外包，则可以避免这些高昂的费用。外包通常是按项目付费，机构可以根据实际需求进行选择，灵活控制成本。例如，实验动物技术服务外包方案中提到，外包服务方可以通过规模效应、优化管理等方式降低成本，使得实验动物技术服务的价格更具竞争力。这样，机构可以将原本用于养殖和管理实验动物的人力资源和资金用于更重要的科研项目，提高资源的利用效率。
（三）提供专业知识和技术
动物实验外包机构拥有专业的实验团队，他们在动物实验领域有着丰富的经验和专业知识。这些专业人员能够确保实验的准确性和可靠性。例如，在大动物实验中，外包机构的实验人员熟悉猪、狗、猴等大动物的生理特点和实验要求，能够根据特定的研究目的和需求，选择合适的大动物进行实验。他们在实验操作过程中，能够严格按照相关法规和伦理要求，制定科学合理的实验方案，并确保实验过程的准确性和可靠性。此外，外包机构还能提供全面的技术支持和咨询服务，帮助客户更好地理解和应用实验结果，提高产品研发效率。
（四）扩大合作伙伴网络
动物实验外包可以与国内外的研究机构建立联系，扩大合作伙伴网络。通过与不同的机构合作，能够促进学术交流和合作，提高研究的影响力和水平。例如，在大动物实验外包服务中，机构可以选择与专业的大动物实验中心合作，如美凤力大动物实验中心。这些实验中心已承接多家国内上市公司、重点科研院所、国外创新企业在内的实验项目，涉及多个领域的创新产品。通过与这些机构合作，不仅可以共享资源和技术，还可以获得来自不同领域的专业意见和建议，从而促进科学研究的进一步发展。
（五）遵循伦理规范
动物实验外包机构通常会选择符合伦理规范的实验机构合作，确保动物实验的道德性和合法性。动物实验伦理原则要求任何使用动物的实验必须符合相关国家和地区法律法规，并遵守动物实验的基本原则，包括必要性、有效性、必要的福利和照顾、有效的安全性和有效的兽医责任、对实验期间动物的尊重和保护。例如，动物实验的 “3R” 原则，即 Replacement（代替）、Reduction（减少）、Refinement（优化），要求采用其他手段代替实验动物，尽量减少实验动物用量，设法改良动物实验方法以减少动物疼痛和不安。外包机构在实验过程中会提供必要的福利和照顾给动物，确保动物的健康和安全，同时也会有一系列的安全措施来确保动物实验安全进行，体现科研的社会责任和可持续发展。
三、动物实验外包为新药研发提供数据的原因
专业的实验动物养殖中心能提供符合要求的实验动物，协助进行动物实验，为新药研发提供可靠的实验数据和结果。
首先，动物模型的类型丰富多样，从灵长类动物模型到小鼠、大鼠模型，再到果蝇、斑马鱼、线虫模型等，不同的动物模型在药物研发中有着不同的应用。例如灵长类动物模型与人类最为接近，可用于研究人类疾病的复杂机制；大鼠模型具有体型适中、饲养成本低等优点，常用于心血管疾病、癌症等疾病的病理机制和治疗方法研究。这些动物模型能够模拟人类疾病的发生和发展过程，为新药研发提供了重要的参考依据。
其次，动物模型在药物研发的各个领域都发挥着关键作用。在疾病研究中，动物模型可以帮助研究人员了解疾病的病因、发病机制和进展过程，筛选和评价潜在的治疗药物，研究疾病的遗传学基础。在毒理学研究中，动物模型可评估药物或化学物质的毒性、毒代动力学以及致癌性等。在疫苗研发中，动物模型有助于研究病原体的致病机制和免疫逃逸机制，筛选和评价候选疫苗，研究疫苗的免疫原性、安全性等。在药理学研究中，动物模型可以帮助研究药物的药效学、药代动力学和相互作用等。
再者，动物实验外包机构在动物模型的选择上遵循一定的原则和标准。动物模型应与人类疾病在病理、症状、治疗反应等方面具有相似性，同时要考虑模型的可及性、经济性和安全性。通过基因工程技术、化学诱导模型、自发模型等方法建立动物疾病模型，并经过严格的验证过程，确保模型的有效性和可靠性。动物模型在药物研发中的应用包括药物筛选、药效评价、毒性测试、机制研究等。
例如，在新冠病毒肺炎的研究中，中药国家队建立了人冠状病毒肺炎疫毒袭肺证病症结合小鼠模型，为中医药抗疫提供了实验室数据支持。通过检测与病毒复制、机体胃肠道功能、免疫功能及炎性因子相关的多项指标，研究中药对人冠状病毒肺炎疫毒袭肺证的治疗效果。
在 AAV 动物实验中，动物实验可获得相对可靠的药效或治疗实验数据，探索疾病的发生发展机制，为药物研发提供关键支持。实验动物科学在药物临床前研发中可以减少动物使用过程中的差异性，提高实验结果以及重复性。
此外，像派真小课堂提到的，在动物实验中要选取合适的实验动物，遵循 “3R” 原则，减少实验动物的痛苦。做好实验动物的前准备工作，采用合适的编号、分组方法，确定合适的实验动物数量，以确保实验结果的准确性和可靠性。
大动物实验外包也有诸多好处。专业的大动物实验机构如美凤力大动物实验中心，可开展猪、羊、兔、犬、猴等大动物实验，为医疗科研单位提供专业的实验外包服务。它可以提高效率，将任务分配给专业机构，利用其先进设备和技术高效完成实验；降低成本，避免建立和维护自己的实验室的高昂费用；提供专业知识和技术，专业实验团队确保实验准确性和可靠性；扩大合作伙伴网络，与国内外研究机构建立联系，促进学术交流和合作；遵循伦理规范，选择符合伦理规范的实验机构合作，确保动物实验的道德性和合法性。
在松山湖的广东医科大学东莞校区实验动物中心，是东莞市内饲养动物品种齐全、规模最大的实验动物中心。该中心与中国散裂中子源、松山湖材料实验室等机构合作，加速助力前沿医药项目研发。动物中心承担着在校本科生、研究生的《实验动物学》课程等日常教学，以及与动物实验操作技术培训。在药物或疫苗研发过程中，通过动物模型代替临床病人，筛选和评价药物、疫苗。
在高温天，上海实验动物研究中心的斑马鱼模式动物研究团队为实验用斑马鱼群撑起了 25℃恒温的清凉一夏。斑马鱼和人类基因组的相似度超过 87%，可以利用斑马鱼为工具进行人类疾病的病理学研究。在大规模早期药物研发上，斑马鱼作为模式生物作用非常大，为新药研发早期探索中候选药物高通量筛选提供重要的模型支撑。
上海实验动物研究中心打通了实验动物全链条服务创新药研发。中心建立了包含水生实验动物、大小鼠、东方田鼠和小型猪等在内的实验动物种质资源库，为上海及全国生物医药产业发展提供有力支撑。
科研实验外包案例中，动物实验外包某医学研究院将一部分动物实验任务外包给专业的实验动物养殖中心，这些养殖中心拥有标准化的动物养殖设施和经验丰富的技术人员，可以提供符合要求的实验动物，并协助研究院进行动物实验。
在创新药产业中，实验猴由于与人类在生理构造和基因上的高度相似性，成为药物研发过程中不可或缺的一部分。但实验猴的供应不足和价格波动给生物医药公司带来了挑战，同时一些替代实验猴的方法正在逐步出现。
四、结论
动物实验外包是新药研发的有效解决方案，能帮助医疗科研单位取得更好研究成果。
在新药研发的过程中，动物实验外包发挥着至关重要的作用。从背景与现状来看，动物实验一直是新药研发的关键环节，而动物实验外包则为众多机构和公司提供了高效、专业的选择。通过外包，不仅可以避免高昂的实验室建设和维护费用，还能借助专业机构的先进设备和丰富经验，确保实验的准确性和可靠性，加快新药研发的进程。
动物实验外包的好处显而易见。在提高效率方面，专业机构能够熟练运用各种实验方法，快速准确地获取实验数据。在降低成本方面，按项目付费的方式灵活控制成本，使资源得到更有效的利用。在提供专业知识和技术方面，专业人员凭借丰富经验确保实验的准确性，同时还能提供全面的技术支持和咨询服务。在扩大合作伙伴网络方面，与国内外研究机构合作促进学术交流，提高研究水平。在遵循伦理规范方面，确保动物实验的道德性和合法性，体现科研的社会责任。
动物实验外包为新药研发提供数据的原因也十分明确。丰富多样的动物模型能够模拟人类疾病的发生发展过程，为新药研发提供重要参考。专业的实验动物养殖中心和外包机构在动物模型的选择上遵循科学原则和标准，经过严格验证确保模型的有效性和可靠性。同时，大动物实验外包也具有诸多优势，如提高效率、降低成本、提供专业知识和技术、扩大合作伙伴网络以及遵循伦理规范等。
综上所述，动物实验外包在新药研发中具有不可替代的地位。它为医疗科研单位提供了可靠的实验数据和结果，帮助其在新药研发的道路上取得更好的研究成果。
